Riepilogo: Schemi di valutazione della conformità EAC nell'UEE
- Sistematica della valutazione della conformità: Ciascun Regolamento Tecnico dell'Unione Economica Eurasiatica (TR CU / TR EAEU) stabilisce moduli procedurali vincolanti denominati Schemi. Essi determinano con precisione la catena di prove da fornire (esame di tipo, audit di fabbrica, valutazione del sistema di gestione della qualità o analisi documentale pura) per attestare la conformità del prodotto a norma di legge.
- Quadro normativo in evoluzione (Decisione n. 44/2018 vs. n. 621/2011): Gli schemi standardizzati tipizzati sono codificati nella Decisione del Consiglio della CEE n. 44/2018. Alcuni Regolamenti Tecnici di prima generazione fanno ancora riferimento alla previgente Decisione della Commissione Doganale n. 621/2011. In ogni caso, il testo specifico del Regolamento Tecnico verticale applicabile prevale sempre sulle disposizioni orizzontali generali.
- Schemi di certificazione (da 1C a 9C):
- Produzione di serie (1C, 2C, 5C, 6C, 7C, 8C): Richiedono prove obbligatorie presso un laboratorio accreditato nell'UEE combinate con un audit di produzione in fabbrica (GOST R 54293-2020) o la valutazione di un SGQ certificato (ISO 9001 / ISO/IEC 80079-34), seguiti dal controllo ispettivo periodico annuale.
- Lotti di fornitura e pezzi singoli (3C, 4C): Procedure di verifica circoscritte a quantitativi contrattuali definiti, senza ispezione dello stabilimento e senza audit di sorveglianza successivi.
- Schema 9C – Il canale strategico per gli impianti industriali: Consente la certificazione di lotti di apparecchiature complesse destinate all'allestimento di impianti industriali nell'UEE esclusivamente sulla base dell'analisi del fascicolo tecnico (senza distruzione di campioni e senza audit in fabbrica).
- Schemi di dichiarazione (da 1D a 6D):
- 1D e 2D: Consentono l'impiego di prove condotte dal fabbricante (escluse per merci sensibili e prodotti di largo consumo quali TR CU 007, 009, 017 e 025).
- 3D e 4D: Prove obbligatorie eseguite presso un laboratorio di prova accreditato nell'UEE.
- 5D: Specifico per apparecchiature impiegate in impianti industriali a rischio elevato (OPO) o per prodotti innovativi sprovvisti di standard armonizzati.
- 6D: Prove di laboratorio accreditato associate a un sistema di gestione qualità certificato (consente durate di validità fino a 7 anni).
- Schemi di Registrazione Statale (SGR: 1R e 2R): Procedure riservate ai prodotti sensibili per la sicurezza igienico-sanitaria (chimica, cosmetici, puericultura). In forza della Decisione n. 24/2025, i nuovi certificati SGR hanno una validità massima di 5 anni.
- Equivalenza con i moduli europei (Decisione 768/2008/CE): Gli schemi eurasiatici ricalcano la progressione di rischio dei moduli UE (da A a H1 della Guida Blu), ma presentano marcate differenze applicative (ad es. nessun riconoscimento automatico della marcatura CE europea).
- Strutturazione conforme alle sanzioni via Kazakistan: Per le imprese costruttrici ed esportatrici europee, Schmidt & Schmidt garantisce la gestione integrata degli schemi, degli audit di fabbrica e della rappresentanza tramite le proprie sedi in Kazakistan, nel pieno rispetto dei regimi sanzionatori occidentali (Regolamento (UE) n. 833/2014).
Quadro giuridico: L'architettura modulare degli schemi nell'UEE
La valutazione della conformità nel mercato unico dell'Unione Economica Eurasiatica (Russia, Bielorussia, Kazakistan, Armenia e Kirghizistan) si articola su modelli procedurali standardizzati. Tali percorsi, denominati Schemi, stabiliscono i passaggi tecnici e probatori che il fabbricante o l'importatore deve soddisfare per immettere le merci in commercio legalmente.
Sul piano procedurale, il sistema fa capo a precisi riferimenti normativi:
- Decisione del Consiglio della CEE n. 44 del 18.04.2018: Il testo normativo moderno che disciplina gli schemi tipo di certificazione e dichiarazione. Contiene requisiti vincolanti per l'esame di tipo (Sezione VI), l'analisi dello stato della produzione (Sezione IX) e il controllo ispettivo periodico (Sezione XIX).
- Decisione della Commissione Doganale n. 621 del 07.04.2011: Il quadro di riferimento storico. Conserva efficacia sussidiaria per i Regolamenti Tecnici i cui allegati non sono stati ancora formalmente allineati alla Decisione n. 44.
- I singoli Regolamenti Tecnici settoriali (TR CU / TR EAEU): Il diritto speciale prevale sempre sulle regole orizzontali. Ciascun TR determina tassativamente quali schemi siano ammissibili per la specifica tipologia di prodotto.
- Norme sui formulari e sul registro unificato (Decisioni n. 198/2022 e n. 46/2023): Stabiliscono il formato grafico unificato dei certificati e delle dichiarazioni, nonché l'obbligo di iscrizione nel registro pubblico telematico dell'Unione.
Rilevanza per le imprese esportatrici italiane: L'individuazione di uno schema non idoneo rappresenta uno degli errori più onerosi nelle esportazioni verso l'area eurasiatica. Assegnare impropriamente uno schema di serie (1C) a una fornitura destinata a una singola commessa genera ingiustificati audit di stabilimento e ricorrenti oneri di sorveglianza annuale. Schmidt & Schmidt effettua la valutazione comparativa preliminare dei presupposti tecnici e contrattuali per ottimizzare tempi e costi prima del deposito dell'istanza.
Criteri di selezione dello schema: Serie, Lotto o Pezzo singolo
La scelta della procedura appropriata dipende principalmente dalla configurazione contrattuale della fornitura, dalla classe di rischio dell'apparecchiatura e dalle evidenze di qualità disponibili:
Produzione di serie (Serie)
Definizione: Fabbricazione industriale continuativa e ripetuta nel tempo.
Schemi applicabili: 1C, 2C, 5C, 6C, 7C, 8C oppure 1D, 3D, 5D, 6D.
Caratteristiche: Validità estesa da 1 a 5 (o 7) anni. Prescrive sempre la verifica della stabilità produttiva (audit di fabbrica o SGQ) e il controllo ispettivo periodico annuale.
Lotto di fornitura (Partita)
Definizione: Un quantitativo quantificato con precisione nel contratto di fornitura e nei documenti di trasporto (fattura commerciale, CMR, packing list).
Schemi applicabili: 3C oppure 2D, 4D.
Caratteristiche: Validità rigorosamente limitata al volume specificato. Nessun audit di fabbrica; le verifiche sono effettuate su campioni estratti dalla partita.
Pezzo singolo (Unità singola)
Definizione: Una singola macchina o apparecchiatura individuata in modo univoco tramite il proprio numero di matricola.
Schemi applicabili: 4C oppure 2D, 4D.
Caratteristiche: Verifica tecnica sul manufatto specifico (spesso non distruttiva in loco). Il certificato tutela unicamente quella determinata matricola.
Schemi della Certificazione EAC (da 1C a 9C)
Qualora il prodotto sia assoggettato a certificazione obbligatoria in base al Regolamento Tecnico di riferimento, l'iter deve essere eseguito da un organismo accreditato. La lettera «C» deriva dal termine russo Сертификат (Certificato):
| Schema | Prove sui prodotti | Valutazione della produzione | Controllo ispettivo | Ambito di fornitura | Durata di validità |
|---|---|---|---|---|---|
| 1C | Esame del tipo in laboratorio accreditato UEE | Audit di produzione presso lo stabilimento (GOST R 54293) | Verifica annuale su campioni e/o audit in stabilimento | Produzione di serie (procedura standard per fabbricanti esteri con Rappresentante Autorizzato) | Da 1 a 5 anni |
| 2C | Esame del tipo in laboratorio accreditato UEE | Valutazione di un sistema di gestione qualità certificato (ISO 9001) | Prove su campioni e audit di sorveglianza del SGQ | Produzione di serie con SGQ certificato e riconosciuto | Fino a 5 anni |
| 3C | Prove su campioni rappresentativi prelevati dal lotto in laboratorio UEE | Nessuna valutazione della produzione richiesta | Nessun controllo ispettivo periodico | Lotto di fornitura (quantitativo definito contrattualmente) | Limitata alla specifica partita |
| 4C | Collaudo e prova individuale sul pezzo singolo (matricola) | Nessuna valutazione della produzione richiesta | Nessun controllo ispettivo periodico | Singola unità (macchina o impianto con matricola univoca) | Valido unicamente per quella specifica matricola |
| 5C | Esame del progetto tecnico sulla base del fascicolo ingegneristico | Audit di produzione presso lo stabilimento del fabbricante | Prove su campioni di prodotto e/o audit in stabilimento | Produzione di serie quando i campioni finiti non possono essere provati prima dell'installazione | Fino a 5 anni |
| 6C | Esame del progetto tecnico sulla base del fascicolo ingegneristico | Valutazione di un sistema di gestione qualità certificato (ISO 9001) | Sorveglianza del SGQ e prove di prodotto | Produzione di serie di apparecchiature complesse con SGQ | Fino a 5 anni |
| 7C | Esame del tipo (valutazione tecnica di un prototipo di base) | Audit di produzione presso lo stabilimento del fabbricante | Prove su campioni e/o audit in stabilimento | Produzione di serie/massa con ampie gamme di varianti (es. macchinari complessi TR CU 010) | Fino a 5 anni |
| 8C | Esame del tipo (valutazione tecnica di un prototipo di base) | Valutazione di un sistema di gestione qualità certificato (ISO 9001) | Sorveglianza del SGQ e prove di prodotto | Produzione di serie con frequenti varianti costruttive e SGQ | Fino a 5 anni |
| 9C | Analisi puramente documentale: Valutazione di conformità eseguita integralmente sui fascicoli tecnici di progettazione e calcolo | Nessun audit di fabbrica richiesto | Nessun controllo periodico | Impianti industriali e lotti speciali: Apparecchiature complesse fabbricate all'estero per l'equipaggiamento di stabilimenti nell'UEE | Riferita al lotto di commessa del progetto specifico |
Schemi della Dichiarazione EAC (da 1D a 6D)
Se il prodotto ricade nel regime di dichiarazione, il richiedente compila e deposita l'atto sotto la propria diretta responsabilità giuridica. Una dichiarazione regolarmente registrata ha il medesimo valore legale di un certificato. La lettera «D» indica il termine russo Декларация (Dichiarazione):
| Schema | Base analitica (Protocolli di prova) | Controllo della produzione | Ambito applicativo e tipologie merceologiche | Durata di validità |
|---|---|---|---|---|
| 1D | Prove condotte dal fabbricante (ammesso laboratorio interno di fabbrica) | Controllo della produzione in fabbrica (FPC) a carico del costruttore | Produzione di serie per beni a basso rischio (Nota: precluso per cosmesi, abbigliamento bimbi e beni di consumo regolamentati) | Da 1 a 5 anni |
| 2D | Prove condotte dal fabbricante (ammesso laboratorio interno di fabbrica) | Nessun controllo continuativo della produzione | Lotto o pezzo singolo per beni industriali non critici | Limitata alla durata/quantità del lotto |
| 3D | Prove obbligatorie presso un laboratorio accreditato nell'UEE | Controllo della produzione in fabbrica (FPC) a carico del costruttore | Produzione di serie (standard per elettronica industriale, cosmesi, abbigliamento strati 2 e 3, macchinari) | Da 1 a 5 anni |
| 4D | Prove obbligatorie presso un laboratorio accreditato nell'UEE | Nessun controllo continuativo della produzione richiesto | Lotto o pezzo singolo (campionamento estratto direttamente dalla partita commerciale) | Limitata alla durata/quantità del lotto |
| 5D | Indagine del tipo (*Issledovanie tipa*) o esame del progetto tecnico | Controllo della produzione in fabbrica (FPC) a carico del costruttore | Produzione di serie per impianti a rischio (OPO): Specifico per apparecchiature TR CU 010 e TR CU 032 destinate a siti industriali pericolosi | Fino a 5 anni |
| 6D | Prove in laboratorio accreditato UEE + SGQ certificato (ISO 9001 / ISO 22716) | Controllo della produzione in fabbrica + sorveglianza periodica del SGQ | Produzione di serie a validità estesa: Consente durate della dichiarazione fino a 7 anni per cosmetici (TR CU 009/2011) ed elettronica | Fino a 7 anni |
Schemi di Registrazione Statale (SGR: 1R e 2R)
Per le categorie merceologiche suscettibili di presentare un impatto rilevante sulla salute umana e sull'ambiente (prodotti chimici, cosmetici per l'infanzia, integratori alimentari, articoli per neonati), l'accesso al mercato è subordinato al conseguimento del Certificato di Registrazione Statale (SGR) in luogo dei normali titoli di conformità.
L'ordinamento distingue due schemi procedurali cardine:
- Schema 1R: Riservato ai beni fabbricati all'interno del territorio doganale dell'UEE (richiedente: fabbricante o filiale locale).
- Schema 2R: Riservato ai beni fabbricati al di fuori dell'UEE (Paesi terzi come l'Italia) e importati (richiedente: Rappresentante Autorizzato o importatore).
Confronto diretto: Schemi UEE vs. Moduli UE (Decisione 768/2008/CE e Blue Guide)
Per i responsabili tecnici e della qualità abituati al quadro legislativo comunitario europeo (Decisione n. 768/2008/CE), il confronto con i moduli CE favorisce un inquadramento immediato:
| Schema UEE | Modulo UE corrispondente (768/2008/CE) | Ambito procedurale a confronto |
|---|---|---|
| Schema 1D | Modulo A (Controllo interno della produzione) | Il costruttore esegue le prove internamente e garantisce il controllo produttivo; autocertificazione senza enti esterni. |
| Schema 3D | Modulo A1 / A2 (Controllo interno con prove supervisionate) | Controllo interno della produzione con l'obbligo vincolante di avvalersi di un laboratorio accreditato per le prove di tipo. |
| Schema 6D | Modulo D1 / E1 (Garanzia di qualità della produzione / collaudo finale) | Esame di tipo accreditato combinato con un sistema di gestione della qualità certificato da ente terzo (ISO 9001). |
| Schema 1C | Modulo B + C2 / D (Esame di tipo + garanzia qualità della produzione) | Certificazione di serie classica: prova di tipo in laboratorio esterno + audit iniziale in stabilimento + sorveglianza annuale. |
| Schema 2C | Modulo B + D (Esame di tipo + SGQ approvato) | Esame di tipo condotto dall'organismo + formale riconoscimento di un sistema ISO 9001 implementato e certificato. |
| Schema 3C | Modulo F / C1 (Conformità al tipo basata sulla verifica del prodotto) | Verifica del lotto: prove per campionamento statistico su un quantitativo di merce definito contrattualmente. |
| Schema 4C | Modulo G (Verifica di un singolo prodotto / Unit Verification) | Verifica e collaudo individuale di ogni singola unità fabbricata o importata a cura dell'organismo accreditato. |
| Schema 7C | Modulo B + C (Esame UE del tipo con verifica di progettazione) | Valutazione approfondita del progetto e del prototipo base a copertura delle varianti future + ispezione di fabbrica. |
| Schema 9C | Modulo H1 (modificato) (Garanzia di qualità totale con esame del progetto) | Certificazione puramente documentale di macchinari e impianti complessi senza prove distruttive sui campioni fisici. |
Errori tipici nella scelta dello schema per le aziende europee
| Errore comune | Conseguenza normativa ed economica | Soluzione di Schmidt & Schmidt |
|---|---|---|
| Scelta indebita dello Schema 1C per forniture singole | Il costruttore richiede l'1C per una singola macchina industriale. Esito: costoso audit di fabbrica e oneri periodici di controllo per un macchinario che non sarà più esportato. | Analizziamo il quadro contrattuale indirizzando la fornitura verso gli Schemi 3C, 4C o 9C, abbattendo integralmente i costi di trasferta e di audit. |
| Sovrapposizione erronea tra TR CU 004 e TR CU 010 | Per un macchinario industriale viene richiesta indebitamente la certificazione Bassa Tensione ai sensi del TR CU 004. In forza dell'art. 1 del TR CU 004, le macchine soggette a TR CU 010 sono escluse dal relativo campo di applicazione! | Ottimizziamo la matrice applicabile: i rischi elettrici dei macchinari vengono assorbiti unicamente dal binomio TR CU 010 + TR CU 020 (EMC), evitando una pratica ridondante. |
| Applicazione impropria dello Schema 1D a tessile o cosmesi | Il costruttore emette la dichiarazione in schema 1D con prove interne. La dogana sequestra la merce poiché i regolamenti TR CU 009 e 017 impongono tassativamente prove accredited (Schema 3D). | Identifichiamo le clausole ostative dei regolamenti verticali instradando i campioni direttamente ai laboratori accreditati conformi. |
Il Rappresentante Autorizzato nell'UEE
I produttori esteri privi di sede legale stabilita nel territorio doganale dell'UEE non possono depositare istanze di certificazione né registrare dichiarazioni di conformità a proprio nome. La nomina formale di un Rappresentante Autorizzato con sede nell'Unione è obbligatoria per legge.
Designare l'importatore o il distributore locale esclusivo come richiedente attribuisce a quest'ultimo la titolarità giuridica esclusiva dei certificati. Il costruttore estero perde il controllo dei propri fascicoli tecnici e resta impossibilitato a servire partner alternativi in caso di rottura commerciale.
Schmidt & Schmidt opera in qualità di Rappresentante Autorizzato indipendente: custodiamo i vostri certificati in regime di totale neutralità, proteggiamo il vostro patrimonio tecnico riservato e consentiamo a una pluralità di importatori di operare sulla base del medesimo titolo di conformità.
Conformità alle sanzioni e gestione neutrale degli schemi tramite il Kazakistan
Alla luce del corpus sanzionatorio varato dall'Unione Europea (Regolamento (UE) n. 833/2014) e dalle autorità elvetiche (SECO), l'affidamento di incarichi tecnici, prove e audit a istituti con sede in Russia o Bielorussia comporta gravosi profili di responsabilità per gli organi direttivi occidentali.
Fattori di criticità e impedimenti operativi:
- Beni a duplice uso ed embarghi industriali (Allegati VII e XXIII): La spedizione di campioni verso la Russia o il ricorso a organismi statali inseriti nelle liste di blocco è passibile di severe sanzioni penali e amministrative.
- Restrizioni sui visti d'ingresso: Gli auditor russi previsti per le ispezioni di serie secondo lo Schema 1C incontrano diffusi dinieghi nel rilascio dei visti Schengen per recarsi presso gli stabilimenti produttivi europei.
La soluzione legale sicura garantita da Schmidt & Schmidt in Kazakistan:
In qualità di Stato fondatore dell'UEE, il Kazakistan dispone di un'infrastruttura di accreditamento statale i cui titoli abilitativi possiedono validità legale incondizionata in tutti i cinque Stati membri:
- Gli audit di stabilimento sono affidati ad auditor kazaki accreditati, abilitati a viaggiare nello spazio Schengen senza barriere di visto;
- I campioni di prova vengono inoltrati in regime di piena conformità sanzionatoria direttamente a centri analitici all'avanguardia di Almaty o Astana;
- Le pattuizioni contrattuali e i flussi finanziari sono regolati in Euro in assoluta sicurezza tramite la nostra sede centrale a Passau (Germania).
Per un quadro analitico completo: La certificazione EAC nel quadro delle sanzioni internazionali.
Tempi, costi e consegna dei documenti di certificazione
I tempi operativi e i costi per la valutazione della conformità EAC sono determinati dallo schema prescelto, dal grado di complessità delle verifiche e dall'eventuale svolgimento di audit di produzione:
- Dichiarazione EAC (Schemi 1D, 2D, 3D, 4D): Circa 1–2 settimane (successivamente alla chiusura delle prove di laboratorio).
- Certificato EAC per Lotto o Pezzo singolo (Schemi 3C, 4C, 9C): Circa 2–4 settimane (la valutazione puramente documentale in Schema 9C si perfeziona sovente in 10–14 giorni).
- Certificato EAC per Produzione di serie (Schemi 1C, 2C, 7C): Circa 6–9 settimane (comprensive della pianificazione dell'audit, trasferta ispettiva e stesura dei rapporti analitici).
- Durata di validità: I titoli di serie hanno validità da 1 a 5 anni (Schema 6D fino a 7 anni); gli schemi su lotto sono parametrati al quantitativo contrattuale.
Come si svolge la definizione dello schema con Schmidt & Schmidt?
Gestiamo l'intero progetto di omologazione, dalla prima disamina ingegneristica fino alla pubblicazione a registro: