Audit di produzione per la certificazione EAC

Audit di produzione

Per la valutazione della conformità di prodotti che sono soggetti a una certificazione EAC, i regolamenti tecnici prevedono un audit di produzione. Questo vale soprattutto per la certificazione EAC per produzioni in serie e i prodotti elencati nei seguenti regolamenti tecnici:

In alcuni casi l’audit di produzione può essere sostituito da una certificazione del sistema di gestione della qualità, però solo se il produttore è certificato secondo ISO 9001. Tali certificazioni lo rendono possibile di ricevere un certificato EAC con la durata di validità massima di 5 anni.

L’audit viene organizzato da un ente di certificazione accreditato sul posto. L’esecuzione dell’audit di produzione avviene ai sensi dello standard nazionale della Federazione Russa Gost-R 54293-2010 “Audit di produzione per procedure di valutazione della conformità”.

L’obiettivo dell’audit è di determinare se i processi di produzione soddisfano i requisiti previsti dalle norme tecniche. La procedura e gli oggetti dell’audit sono definiti dal regolamento tecnico, per esempio nell’appendice 13 del TR CU 018/2011 Sulla sicurezza di mezzi di trasporto su ruote.

Vengono controllate le seguenti aree:

infrastruttura (posto, capannone di produzione, mezzi di trasporto ecc.)
documentazione (documenti tecnici, buoni affari, estratto del registro di commercio)
personale
equipaggiamento tecnico
strumenti di misura
marcatura dei prodotti
test di accettazione e ispezione in entrata
monitoraggio dei processi

Documenti necessari:

Documenti tecnici per l'audit di produzione

certificati per le materie prime, prodotti e componenti preliminari
certificati GOST o EAC se disponibili
rapporti di prova
manuale di uso
passaporti tecnici
giustificazione di sicurezza
documenti di costruzione
certificati per la gestione della qualità
documenti della produzione
metodi di verifica e controllo
catalogo di produzione
documenti di fondazione

Le incoerenze nella produzione e la mancanza della documentazione necessaria possono portare al rifiuto della certificazione. Il produttore deve quindi presentare i documenti mancanti e correggere le discrepanze entro il termine stabilito.

Dopo l’audit l’auditor crea un rapporto finale. Tale rapporto è decisivo per l'ulteriore procedura di valutazione della conformità.

Programma tipico per l'analisi delle condizioni del prodotto

oggetto dell’esame	documenti
infrastruttura	viene controllato il seguente: piano del sito, struttura dei laboratori, elenco delle macchine e delle altre attrezzature, piano dei sistemi di ventilazione, schema della movimentazione dei prodotti all’interno dell’impianto, informazioni sui materiali di finitura degli stabilimenti ecc.
documenti	i documenti previsti dal regolamento tecnico passaporti tecnici, documenti operativi, programmi per ispezioni, manutenzione, riparazioni e così via metodi di controllo, informazioni sulle procedure di misura, protocolli, file, rapporti
macchinari ed attrezzature	documenti sulla procedura della produzione, controllo dell’equipaggiamento tecnologico
strumenti di misura	certificato di taratura, verifica del corretto utilizzo e conservazione dello strumento di misura
personale	se specificato nei requisiti tecnici:requisiti per le competenze e la qualificazione, prova di formazione in materia di igiene, ecc.
ispezione in entrata del materiale o del prodotto	frequenza, metodi, estensione e risultati del controllo
processi specifici	protocolli di validazione dei processi, rapporti sui test a campione, documenti sulla certificazione dei processi tecnologici
marcatura	marcatura EAC o EX
in aggiunta	certificati ISO, manuale della qualità, organigramma

Costi di un audit di produzione

I costi di un audit di produzione dipendono da vari fattori. Le specifiche condizioni della certificazione vengono sempre determinati individualmente a seconda dei documenti necessari.

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Che cos'è una certificazione EAC?

Nel nostro video, spieghiamo che cos´è una certificazione EAC e come e dove può certificare o dichiarare i Suoi prodotti per la commercializzazione nell'UEE.

La certificazione e dichiarazione EAC sono processi complessi, che confermano la conformità dei prodotti ai vigenti regolamenti tecnici e che richiedono tante conoscenze tecniche. Schmidt & Schmidt Le offre aiuto durante il processo della certificazione per il mercato dell'UEE.

Domande frequenti sulla certificazione EAC e la dichiarazione EAC

1. Che cos’è un certificato EAC?

Il certificato EAC dell’Unione Economica Eurasiatica (UEE) conferma ufficialmente che i prodotti corrispondono alle direttive tecniche, i cosiddetti regolamenti tecnici dei paesi membri dell’UEE. I prodotti la cui conformità ai regolamenti tecnici è stata confermata dal certificato dell’UEE, possono essere liberamente trasportati e venduti oltre confine in tutto il territorio doganale degli stati membri dell'Unione Economica Eurasiatica.

2. Che cos’è una dichiarazione EAC?

La dichiarazione EAC dell’UEE conferma che i prodotti corrispondono ai requisiti minimi dei regolamenti tecnici dell’UEE. Una dichiarazione EAC viene rilasciata dal produttore, importatore o un rappresentante autorizzato e inserita nel registro uniforme. I prodotti la cui conformità ai regolamenti tecnici è stata certificata da una dichiarazione, possono essere liberamente trasportati e venduti oltre confine in tutto il territorio doganale degli stati membri dell’UEE.

3. Qual’è la differenza tra il certificato EAC e la dichiarazione EAC?

Il certificato EAC può essere rilasciato soltanto dopo il controllo di qualità effettuato da un ente di certificato indipendente accreditato in uno degli stati membri dell’UEE. La certificazione viene effettuata sulla base dei documenti tecnici, rapporti di prova interni o forniti da laboratori accreditati, come eventualmente sulla base di un audit di produzione sul posto. Il certificato è stampato su un modulo ufficiale, che presenta diversi elementi a prova di falsificazione ed è autenticato dalla firma e dal sigillo di un organismo accreditato. Il certificato EAC viene di solito rilasciato per prodotti complessi, i quali richiedono un controllo più dispendioso da parte delle autorità di sorveglianza.
La dichiarazione EAC è una dichiarazione di conformità da parte del produttore, importatore o rappresentante autorizzato sulla conformità dei prodotti ai requisiti minimi dei regolamenti tecnici dell’UEE. A differenza del certificato, la dichiarazione EAC viene rilasciata dal produttore o importatore stesso. Tutte le prove e analisi necessari vengono o effettuati dal produttore stesso o in alcuni casi da un laboratorio. Il richiedente rilascia la dichiarazione su un normale foglio di carta. Il rappresentante o l’ente di certificazione accreditato in uno dei paesi membri dell’UEE deve inserire poi la dichiarazione nel registro dell’UEE.

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Risposte alle domande frequenti sulla certificazione EAC e la dichiarazione EAC

Consulenza per la valutazione della conformità EAC

Molti esportatori trovano difficile tenere traccia del gran numero di regole e regolamenti tecnici tra marcatura EAC, certificazione EAC e dichiarazione EAC, registrazione statale e le norme GOST. Per garantire l'accesso rapido nel mercato dell'UEE, offriamo una vasta gamma di seminari, conferenze, workshop e servizi di consulenza che possono essere personalizzati per soddisfare le esigenze individuali.

Tra le altre cose, condividiamo una conoscenza approfondita del regolamento tecnico e del sistema di certificazione dell'UEE, così come delle singole fasi della valutazione della conformità e della preparazione della documentazione tecnica necessaria.

Grazie alla loro esperienza pluriennale, i nostri esperti possono anche fornire conoscenze specifiche del settore dell'impiantistica, dell'ingegneria meccanica, delle costruzioni metalliche, della tecnologia di misurazione, dell'ingegneria elettrica, della tecnologia dell'automazione, della tecnologia medica, della tecnologia alimentare e dell'industria del mobile.

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Preparazione dei documenti tecnici per la Certificazione EAC

I documenti tecnici svolgono un ruolo molto importante nell’introduzione di prodotti nuovi nell’Unione Economica Eurasiatica. Non forniscono solo la base per la valutazione della conformità, ma sono essenziali anche per la messa in funzione, per esempio, di nuovi macchinari. Sono importanti soprattutto i seguenti documenti:

Passaporto tecnico

Giustificazione di sicurezza

Manuale di uso

Scheda di sicurezza

Rapporti di prova

Valutazione del rischio di ignizione

La competenza tecnica, la diligenza e l’accuratezza nella preparazione dei documenti sono il prerequisito per la distribuzione e l’uso senza problemi di prodotti, macchinari o attrezzature nel territorio dell’UEE. I documenti tecnici devono inoltre essere redatti in russo o nella lingua ufficiale del rispettivo stato membro nel quale viene venduto o usato il prodotto.

Per evitare qualsiasi problema, saremo lieti di aiutarvi a creare nuovi documenti tecnici o a controllare i documenti esistenti per la completezza, così come per la correttezza linguistica e terminologica in russo.

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Esame del tipo per la valutazione della conformità EAC

Un passo importante nella procedura di valutazione della conformità è il test di campioni di prodotto, durante il quale viene verificata la conformità dei prodotti con i rispettivi regolamenti tecnici dell'UEE. Nel caso di una certificazione EAC, il test può essere effettuato solo in laboratori accreditati e deve seguire regole specifiche. Se si tratta di una dichiarazione EAC, le prove possono essere effettuate anche in laboratori non accreditati. In seguito, viene redatto un protocollo di prova che contiene i risultati della prova, nonché informazioni sul produttore e sul metodo di prova.

Ci sono alcuni punti importanti da considerare, sia nella spedizione che nel processo di esame stesso. Sfortunatamente, alcuni organismi di certificazione dubbi hanno guadagnato l'accesso al mercato, quindi si consiglia estrema cautela quando si sceglie un organismo di certificazione. Per assicurarsi che i test campione si svolgano senza problemi, vi sosteniamo

nella selezione di campioni adatti per i test
nello sdoganamento,
così come nel riferimento a enti di certificazione e laboratori di prova affidabili.

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Traudzioni tecniche

Per poter esportare dei prodotti e dispositivi in Russia o altri paesi UEE, devono essere presentati alcuni documenti tecnici e la loro traduzione corretta in russo o nella lingua ufficiale dello stato membro dell'UEE. Per la traduzione di tali documenti il traduttore deve avere una vasta conoscenza in un campo tecnico specifico, così come la conoscenza della terminologia altamente specializzata.

I nostri specialisti dispongono di molti anni di esperienza nella traduzione di documenti tecnici come manuali operativi, passaporti tecnici, valutazioni di sicurezza, valutazioni dei rischi, passaporti delle attrezzature, registri di ispezione, ecc. I traduttori di Schmidt & Schmidt sanno russo, inglese, tedesco, francese e italiano.

Garantiamo una traduzione veloce, di alta qualità e accurata di tutti i documenti richiesti.

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