Cosmetici, trucchi, profumi e altri prodotti cosmetici sono elencati nella lista dei prodotti soggetti all’obbligo di dichiarazione. Ciò significa che tutti i prodotti per la cura dei capelli come shampoo, balsamo, lacca per capelli o gel, cosmetici come rossetto, make-up, smalti o mascara, igiene personale come docciaschiuma, prodotti da bagno, body lotion, cura del viso come creme, maschere o peeling, deodorante e profumi necessitano una valutazione della conformità prima dell’importazione in Russia o l’UEE.
Quadro normativo
I prodotti devono provare la loro conformità ai requisiti dei regolamenti tecnici dell’UEE. I requisiti per cosmetici sono specificati nel regolamento tecnico TR CU 009/2011 Sulla sicurezza di profumi e cosmetici.
Il regolamento tecnico 009/2011 prevede 2 forme della valutazione della conformità: la dichiarazione EAC e la registrazione statale.
La dichiarazione EAC
Con la dichiarazione EAC il fabbricante dichiara ufficialmente che i suoi prodotti corrispondono ai requisiti minimi stabiliti dai regolamenti tecnici dell’UEE. La dichiarazione viene rilasciata dal produttore stesso e diventa giuridicamente vincolante dopo la registrazione presso un organismo di certificazione accreditato nell’UEE.
La registrazione della dichiarazione EAC può solo essere effettuata da un’impresa con sede nel territorio dell’UEE. Perciò un rappresentante autorizzato all’interno dell’UEE è necessario. Se ha bisogno di un rappresentante autorizzato saremmo lieti di offrirle un’impresa adatta che assumerà questo incarico.
Registrazione statale
La conformità dei prodotti elencati nell'appendice 12 avviene sotto forma di registrazione statale. La registrazione statale conferma la conformità dei prodotti ai regolamenti sanitari-igienici dell’UEE.
Gli organismi di certificazione accreditati Rosstandart o Rospotrebnadzos sono responsabili per il rilascio di certificazioni sulla registrazione statale. La procedura della registrazione contiene sia l’analisi dei documenti del fabbricante che i test in laboratorio e in alcuni casi anche l’ispezione del prodotto. Tutti i certificati sulla registrazione statale vengono registrati in un registro speciale e conservati.
I seguenti prodotti sono soggetti alla registrazione statale:
- creme abbronzanti
- agente per lo sbiancamento della pelle
- sostanze per il trucco permanente
- profumeria e prodotti cosmetici per la cura intima
- cosmetici per bambini
- peeling
- depilatorio
- sbiancante per capelli
- profumeria e prodotti cosmetici per permanenti e lisciatura dei capelli
- profumeria e prodotti cosmetici con nanoparticelle
- prodotti per l'igiene orale contenenti fluoro con un contenuto di fluoro in massa superiore al 0,15%
- agenti sbiancanti per denti contenenti perossido di idrogeno, di carbamide o di zinco (concentrazione massima di idrogeno da 0,1 a 6%)
Procedure di valutazione della conformità
Prima di poter lasciar registrare la dichiarazione EAC, i prodotti devono essere controllati da un laboratorio di prova omologato nell’UEE.
I prodotti vengono controllati secondo i seguenti criteri:
- la composizione
- parametri fisici e chimici
- parametri microbiologici
- la percentuale di elementi tossici
- valori di misura tossici
- valori di misura clinici
- lavorazione
- confezione
- marcatura dei prodotti
I rispettivi requisiti e i valori consentiti sono specificati nell’appendice del regolamento tecnico TR 009/2011:
- appendice 1 contiene un elenco di sostanze proibite
- appendice 2 indica i forma tabellare i valori massimi consentiti per gli ingredienti
- appendice 3 contiene un indice dei coloranti ammessi
- in appendice 4 sono elencati i conservanti consentiti
- in appendice 5 sono elencati i filtri UV ammessi
- appendice 6 contiene i valori pH consentiti
- appendice 7 fornisce informazioni sulla sicurezza microbiologica dei prodotti
- appendice 8 comprende i requisiti per i dati tossicologici
Dopo il completamento con successo dei test, i laboratori preparano i rapporti di prova. Questi protocolli di prova devono essere presentati all'organismo di certificazione tramite la dichiarazione EAC durante la registrazione.
A partire dal 25 gennaio 2017 i profumi e cosmetici possono essere dichiarati secondo i seguenti 3 schemi:
| schema | procedura |
|---|---|
| 3D | dichiarazione EAC per produzioni in serie |
| 4D | dichiarazione EAC per consegne in serie o lavorazioni singole |
| 6D | dichiarazione EAC per produzioni in serie |
Periodo di validità di dichiarazione EAC
Dal 25 gennaio 2017 sono in vigore nuove disposizioni per il periodo di validità della dichiarazione EAC.
- Per la produzione in serie (schema 3d) - 5 anni.
- Per schema 4D - il periodo di validità della dichiarazione EAC si limita alla scadenza del prodotto
- La dichiarazione secondo lo schema 6D viene rilasciata per 7 anni al massimo
Marcatura EAC
I prodotti dichiarati secondo TR CU 009/2011 devono essere contrassegnati con il marchio EAC, prima di essere introdotti al mercato. Il marchio di conformità va applicato a ogni singolo elemento dei prodotti cosmetici o i documenti di spedizione. La marcatura deve essere applicata in modo tale che sia leggibile durante tutta la vita del prodotto. Una rispettiva marcatura può solo essere usata se i prodotti corrispondono ai requisiti dei regolamenti tecnici rilevanti.
Marcatura
L’etichetta deve contenere le seguenti informazioni:
- nome del prodotto
- denominazione del prodotto, per esempio prodotti per la cura per bambini
- produttore e il suo indirizzo
- paese di origine, se l’indirizzo del fabbricante non è uguale al luogo di produzione
- importatore e il suo indirizzo
- volume
- colore e tono (per make-up)
- prodotti per l'igiene orale contenenti fluoro con un contenuto di fluoro in massa superiore allo 0,15%
- scadenza: data di produzione (mese, anno) e data di scadenza (mese, anno) o “inalterabile fino a: mm-aa” o “usare fino a: mm-aa”
- istruzioni per la conservazione
- informazioni sulle precauzioni
- numero di spedizione
- lista degli ingredienti
- marchio di conformità EAC
Documenti necessari per la dichiarazione EAC
- elenco di tutti gli ingredienti
- fotocopia dei documenti con informazioni sulle proprietà organolettiche e fisico-chimiche dei prodotti
- rapporti di prova (se disponibile)
- Esempio di etichettatura della confezione per il consumatore con il foglietto illustrativo
- certificato sul sistema di gestione della qualità
- documenti che provano le proprietà del prodotto indicate sull’etichetta, per esempio l’effetto antibatterico, fattore di protezione solare, effetto antirughe o antinfiammatorio dei prodotti per l’igiene orale.
Documenti necessari per la registrazione statale
- elenco degli ingredienti con indicazione della concentrazione e delle percentuali di massa
- un certificato di qualità o una conferma in forma scritta del produttore sulla conformità dei prodotti ai requisiti di qualità.
- fotocopia dei documenti con informazioni sulle proprietà organolettiche e fisico-chimiche dei prodotti
- in caso di utilizzo di nanoparticelle, è necessario specificare l'esatta composizione chimica delle particelle e la loro dimensione.
- esempio di etichettatura della confezione per il consumatore con il foglietto illustrativo
- foglio di copertina con informazioni sulle proprietà di consumo, precauzioni speciali per l’uso e istruzioni per l’uso.
- rapporti di prova
- certificato sul sistema di gestione della qualità
- documenti che provano le proprietà del prodotto indicate sull’etichetta, per esempio l’effetto antibatterico, fattore di protezione solare, effetto antirughe o antinfiammatorio dei prodotti per l’igiene orale.
I documenti accompagnatori devono essere presentati in lingua russa o la lingua ufficiale dello stato membro dell’UEE.
Rappresentante autorizzato
Un produttore la cui sede non si trova in uno degli stati membri dell’UEE non ha il diritto di richiedere l’esecuzione della valutazione di conformità dei suoi prodotti per l’adempimento dei requisiti dei relativi regolamenti tecnici.
Per poter tuttavia effettuare una valutazione della conformità, il produttore straniero deve incaricare un rappresentante autorizzato in uno degli stati membri dell’UEE. Questo rappresentante difende gli interessi del produttore straniero nella collaborazione con gli enti di certificazione dell’UEE per quanto riguarda la sicurezza e la qualità dei prodotti e la loro conformità ai regolamenti tecnici.
Secondo la legge vigente e in conformità ai regolamenti tecnici dell’Unione economica soltanto un imprenditore con sede nel territorio dell’UEE può essere nominato come rappresentante autorizzato.
Durata e costo della valutazione della conformità EAC di cosmetici
La richiesta di un certificato di conformità EAC è una procedura lunga e costosa. La durata e i costi dipendono da vari fattori, come il tipo di merce, la necessità di verifiche in laboratorio e la complessità delle prove. Le specifiche condizioni della certificazione vengono sempre determinati individualmente a seconda dei documenti necessari.
La richiesta di un certificato può richiedere qualche settimana.
La consegna di documenti
Al momento dell'ordine della valutazione della conformità, riceverá una copia del Suo certificato via e-mail immediatamente dopo che il processo di certificazione è stato completato con successo. In pochi giorni l'originale Le sarà inviato per posta.
