Riepilogo: La valutazione dei rischi per macchine e impianti nell'UEE
- Obbligo fondamentale di legge: Per l'immissione di macchine e impianti industriali sul mercato dell'Unione Economica Eurasiatica (UEE) è tassativamente prescritta una valutazione dei rischi sistematica ai sensi del regolamento TR CU 010/2011.
- Base normativa armonizzata: La metodologia segue le norme GOST ISO 12100-2013 (corrispondente a ISO 12100), ISO 13849-1 nonché GOST R 51344-99 e presenta forti analogie strutturali con la Direttiva Macchine europea 2006/42/CE.
- Parte integrante della Giustificazione della Sicurezza: La valutazione dei rischi costituisce la Sezione 5 della Giustificazione della Sicurezza (OB). Per agevolare una verifica chiara da parte degli organismi di certificazione, se ne raccomanda l'elaborazione come allegato autonomo.
- Principio di protezione a tre livelli: Ogni pericolo individuato viene valutato in base alla gravità del danno e alla probabilità di accadimento, venendo quindi ridotto progressivamente tramite progettazione intrinsecamente sicura, ripari tecnici supplementari e informazioni per l'uso.
- Attuazione conforme alle sanzioni: Schmidt & Schmidt converte le vostre analisi dei rischi UE esistenti in documenti probatori russi conformi alle norme – in piena sicurezza legale tramite i nostri esperti tedeschi e kazaki.
Obiettivo e importanza della valutazione dei rischi nel diritto dell'UEE
Per l'immissione sul mercato di macchine o impianti industriali nell'Unione Economica Eurasiatica occorre soddisfare integralmente gli obiettivi di sicurezza del Regolamento Tecnico TR CU 010/2011. Elemento cardine di tale dimostrazione è l'esecuzione di una valutazione dei rischi formalizzata.
La valutazione dei rischi viene condotta secondo gli standard armonizzati GOST ISO 12100-2013 (ISO 12100-1 / ISO 12100-2), ISO 13849-1 e GOST R 51344-99 e corrisponde nella sua impostazione metodologica alla Direttiva Macchine europea 2006/42/CE. Tuttavia, la semplice copia di una matrice dei rischi CE in lingua italiana, inglese o tedesca non è sufficiente per le autorità eurasiatiche: il documento deve essere redatto in lingua russa, fare espresso riferimento alle norme GOST vigenti ed essere integrato nella Giustificazione della Sicurezza.
La valutazione dei rischi abbraccia tutte le fasi del ciclo di vita della macchina: progettazione, fabbricazione, trasporto, montaggio, messa in servizio, normale funzionamento, manutenzione, eliminazione delle anomalie nonché smantellamento e smaltimento.
Le tre fasi procedurali della valutazione dei rischi
Secondo la norma GOST ISO 12100-2013, la valutazione dei rischi si articola in un processo iterativo e documentato composto da tre fasi consecutive:
1. Analisi dei rischi
- Determinazione dei limiti della macchina: destinazione d'uso, limiti spaziali, fonti energetiche, fluidi di esercizio, emissioni e vita utile;
- Identificazione dei pericoli: pericoli meccanici, elettrici e termici, rumore, vibrazioni, radiazioni, sostanze pericolose nonché rischi di scivolamento, inciampo e caduta;
- Stima dei rischi: censimento di tutte le situazioni pericolose, delle fonti di rischio e delle relative condizioni di insorgenza.
2. Valutazione dei rischi
Per ciascun pericolo individuato, il rischio viene quantificato in base a due parametri fondamentali:
- Gravità del danno: entità delle possibili lesioni o danni alla salute, numero di persone esposte nonché danni ambientali e materiali;
- Probabilità di accadimento: frequenza e durata dell'esposizione nella zona pericolosa nonché possibilità tecniche e umane di evitare o limitare il danno.
3. Riduzione dei rischi (Metodo a 3 stadi)
Ai sensi della norma GOST ISO 12100 Sezione 5 vige una gerarchia vincolante delle misure di protezione:
- Progettazione intrinsecamente sicura: eliminazione del pericolo già in fase costruttiva;
- Misure di protezione tecniche: ripari fisici, barriere fotoelettriche, sistemi di arresto d'emergenza;
- Informazioni per l'uso: avvertenze nel Manuale d'Uso e segnaletica di sicurezza applicata sulla macchina.
Requisiti formali e contenuti obbligatori
La valutazione dei rischi deve essere strutturata e documentata in modo tale che le relative deduzioni e i calcoli possano essere verificati e riprodotti in qualsiasi momento da periti indipendenti estranei alla progettazione (ad esempio auditor dell'organismo di certificazione).
- Descrizione tecnica univoca della macchina o dell'impianto e delle relative modalità operative;
- Elenco completo di tutti i pericoli individuati lungo l'intero ciclo di vita;
- Obiettivi di sicurezza definiti e norme armonizzate applicate (GOST / ISO / IEC);
- Misure di protezione documentate per l'eliminazione o la riduzione dei rischi;
- Indicazione e valutazione dei rischi residui (incluso il richiamo ai dispositivi di protezione individuale necessari);
- Risultati della stima quantitativa del rischio (matrice dei rischi prima e dopo le misure di protezione).
Il nostro pacchetto di servizi per la vostra conformità UEE
I nostri consulenti per l'export e ingegneri vi affiancano nell'elaborazione dell'intera documentazione tecnica per Certificazioni EAC, Dichiarazioni EAC, Registrazioni Statali (SGR) e Certificazioni antincendio:
- Consulenza regolamentare completa sugli obblighi di importazione e omologazione nell'UEE;
- Rilascio dei certificati e delle dichiarazioni di conformità richiesti;
- Redazione di tutta la documentazione tecnica GOST (Giustificazione della Sicurezza, Passaporto Tecnico, Manuale d'Uso);
- Traduzioni tecniche specialistiche in lingua russa (etichette, targhette identificative, manuali);
- Sdoganamento, logistica campionaria conforme e gestione progettuale in Euro conforme alle sanzioni tramite Germania e Kazakistan (Conformità alle sanzioni);
- Affidabile consegna di tutti i documenti originali tramite corriere.
