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Strumenti di misura nell'UEE: Conformità EAC e approvazione metrologica di tipo (PAC)

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  4. Certificazione EAC per strumenti di misura

Indice dei contenuti

  1. Sintesi: Valutazione della conformità e approvazione metrologica di tipo (PAC) per strumenti di misura
  2. Omologazione di strumenti e sistemi di misura: L'interazione tra EAC e PAC
  3. La bozza di regolamento UEE in stallo: Perché la metrologia rimane una competenza nazionale
  4. Regole di riconoscimento UEE: La Delibera n. 83/2026 e i dispositivi di provenienza terza
  5. 1° Pilastro: Valutazione della conformità di sicurezza EAC secondo i Regolamenti Tecnici (UEE)
  6. 2° Pilastro: Metrologia legale e Certificato di approvazione di tipo (PAC)
  7. Inquadramento tecnico: Sensore vs. Trasmettitore vs. Sistema di misura integrato
  8. Software metrologico, firmware e integrità del dato
  9. Specificità nazionali: Russia, Kazakistan e Bielorussia
  10. Le fasi dell'approvazione metrologica di tipo (PAC)
  11. Verifica iniziale (Poverka) e verifiche periodiche di funzionamento
  12. Validità temporale e regime di tutela per gli strumenti già prodotti
  13. Documentazione tecnica richiesta per il fascicolo di conformità
  14. Il ruolo del Rappresentante Autorizzato nel processo autorizzativo
  15. Conformità alle sanzioni per strumentazione e sistemi di automazione (UE e USA)
  16. Tempistiche, costi e consegna della documentazione
  17. Come si articola l'omologazione degli strumenti di misura con Schmidt & Schmidt?

Sintesi: Valutazione della conformità e approvazione metrologica di tipo (PAC) per strumenti di misura

  • Sistema regolatorio a doppio binario: I costruttori e gli esportatori di strumenti di misura e sensori devono distinguere rigorosamente tra la sicurezza tecnica secondo il diritto UEE (EAC) e la metrologia legale (approvazione di tipo del dispositivo di misura / PAC). Le due procedure sono giuridicamente indipendenti e complementari tra loro.
  • Stato del regolamento tecnico UEE per gli strumenti di misura: La bozza del Regolamento Tecnico unificato dell'UEE "Sulla sicurezza degli strumenti di misura" è ferma da anni allo stadio di proposta e ad oggi non è stata recepita né approvata. A causa di profonde divergenze normative tra gli Stati membri (in particolare sul riconoscimento reciproco delle approvazioni di tipo e delle verifiche iniziali), non si è giunti ad alcun consenso. Ne consegue che: non esiste alcun "passaporto metrologico EAC comune"; il controllo degli strumenti di misura rimane al 100% di competenza nazionale dei singoli Stati membri.
  • Regole di mutuo riconoscimento UEE (Delibera n. 83/2026 alla n. 145/2016): Il regime armonizzato per il mutuo riconoscimento delle verifiche metrologiche si applica, ai sensi dell'art. 5, esclusivamente agli strumenti di misura fabbricati all'interno del territorio degli Stati membri dell'UEE. Per gli strumenti fabbricati nell'Unione Europea (ad es. in Italia, Germania, Svizzera) o in paesi terzi non è consentito alcun riconoscimento automatico; l'approvazione di tipo deve essere ottenuta separatamente in ogni paese di destinazione conformemente alle leggi nazionali.
  • Valutazione della sicurezza EAC (valida su tutto il territorio UEE):
    • Dichiarazione EAC / Certificato EAC: Si applica agli strumenti di misura elettrici a bassa tensione (TR CU 004/2011) e ai parametri di emissione e immunità da interferenze elettromagnetiche (TR CU 020/2011).
    • Restrizioni sulle sostanze pericolose (RoHS): Le apparecchiature elettroniche di misura e controllo sono tassativamente soggette all'obbligo di conformità secondo il TR EAEU 037/2016.
    • Protezione contro le esplosioni (ATEX): Gli strumenti impiegati in atmosfere potenzialmente esplosive (gas/polveri) devono ottenere obbligatoriamente il Certificato di conformità EAC Ex ai sensi del TR CU 012/2011 (la dichiarazione non è consentita per legge).
  • Approvazione metrologica nazionale di tipo (Pattern Approval / PAC): Obbligatoria per tutti gli strumenti di misura impiegati in settori sottoposti a vigilanza statale (ad es. sicurezza sul lavoro, impianti a rischio industriale OPO, transazioni commerciali e conteggio fiscale, tutela ambientale, sanità). L'approvazione deve essere ottenuta separatamente per ciascun paese target:
    • Federazione Russa: Ai sensi della Legge Federale n. 102-FZ e del Decreto Minpromtorg n. 2905 (con le modifiche introdotte dal Decreto n. 3334/2026; rilascio a cura di Rosstandart e iscrizione telematica nel sistema federale FGIS "ARSHIN").
    • Repubblica del Kazakistan: Ai sensi della Legge n. 53-II (approvazione di tipo o attestazione metrologica a cura dell'istituto statale KazStandard).
    • Repubblica di Bielorussia: Ai sensi della Legge n. 3848-XII (approvazione a cura di Gosstandart / BelGIM).
  • Continuità di validità dopo la scadenza dell'approvazione di tipo: La durata quinquennale dell'approvazione di tipo per la produzione di serie riguarda unicamente il periodo di fabbricazione dello strumento. I dispositivi prodotti e sottoposti a verifica iniziale durante la finestra di validità della serie possono operare legalmente ed essere sottoposti a verifica periodica per l'intero arco della loro vita utile operativa (es. 10-20 anni).
  • Verifica metrologica digitale: In Russia, ai sensi della Legge Federale n. 496-FZ, solo l'iscrizione telematica nel registro federale FGIS "ARSHIN" conferisce valore probatorio legale alla verifica. I certificati cartacei fungono unicamente da estratti informativi opzionali per l'acquirente.
  • Rappresentante Autorizzato: I fabbricanti esteri devono nominare contrattualmente un Rappresentante Autorizzato (mandatario) con sede nell'UEE per la registrazione dei documenti EAC e per interfacciarsi con gli enti metrologici nazionali.
  • Conformità alle sanzioni tramite il Kazakistan: Schmidt & Schmidt garantisce l'omologazione EAC e l'approvazione metrologica legale avvalendosi delle proprie strutture e dei laboratori accreditati in Kazakistan. Ciò consente di operare nel pieno rispetto dell'export control e delle misure restrittive occidentali (Regolamento (UE) n. 833/2014).

Omologazione di strumenti e sistemi di misura: L'interazione tra EAC e PAC

L'esportazione verso i paesi dell'Unione Economica Eurasiatica (Russia, Bielorussia, Kazakistan, Armenia e Kirghizistan) di strumentazione industriale, flussimetri, trasmettitori, banchi prova e centraline elettroniche comporta il superamento di due quadri di controllo distinti:

  1. La valutazione della conformità tecnica di sicurezza (EAC): Accerta la sicurezza elettrica, la compatibilità elettromagnetica, la rispondenza RoHS e l'eventuale sicurezza antideflagrante dell'hardware. Ha validità unificata nell'intero territorio doganale dell'UEE.
  2. L'approvazione metrologica di tipo (Pattern Approval Certificate – PAC): Accerta la correttezza metrologica, le classi di precisione e la conformità alle prescrizioni di verifica degli strumenti impiegati in settori sottoposti a vigilanza statale. Questa procedura è disciplinata su base rigorosamente nazionale.

Uno strumento di misura provvisto di regolare certificazione EAC non può essere impiegato all'interno di una raffineria, in una centrale termoelettrica o su linee di distribuzione se sprovvisto della prescritta approvazione metrologica nazionale di tipo.

Certificazione EAC e approvazione metrologica di strumenti di misura

La bozza di regolamento UEE in stallo: Perché la metrologia rimane una competenza nazionale

Avvertenza importante per gli esportatori: Nessuno standard metrologico sovranazionale EAC

Nel contesto dei processi di armonizzazione dell'UEE è stata elaborata la bozza di un Regolamento Tecnico unificato "Sulla sicurezza degli strumenti di misura" (TR EAEU), concepita originariamente per introdurre un regime unico per l'approvazione del tipo e le verifiche metrologiche.

La realtà operativa: questo testo è fermo da anni e resta bloccato a livello istituzionale. Le agenzie governative e gli istituti metrologici nazionali (Rosstandart in Russia, KazStandard in Kazakistan, Gosstandart in Bielorussia) non hanno raggiunto un'intesa sui seguenti punti cardine:

  • Assenza di mutuo affidamento sulle prove: Non vi è accordo sul riconoscimento automatico dei verbali di prova e dei protocolli di taratura statali senza verifiche supplementari.
  • Tutela delle strutture metrologiche nazionali: Gli organismi di verifica statali intendono preservare le proprie prerogative autorizzative e le entrate derivanti da collaudi e approvazioni.
  • Discrepanze nelle leggi metrologiche interne: Le legislazioni nazionali differiscono sensibilmente in merito agli intervalli di verifica, ai limiti d'errore tollerati e ai regimi sanzionatori.

Cosa comporta per i costruttori: Le proposte di un "certificato metrologico EAC valido in tutta l'Unione" sono prive di riscontro normativo. L'impiego legale di strumenti di misura nei settori regolamentati in Russia, Kazakistan o Bielorussia richiede una procedura di approvazione di tipo (PAC) indipendente per ciascun paese target.

Regole di riconoscimento UEE: La Delibera n. 83/2026 e i dispositivi di provenienza terza

L'ordinamento eurasiatico contempla la Delibera del Consiglio della Commissione Economica Eurasiatica n. 145 del 18 ottobre 2016 sul riconoscimento reciproco dei risultati delle attività metrologiche. Tale impianto è stato aggiornato dalla Delibera n. 83 del 9 luglio 2026 (in vigore dal 13 settembre 2026) per quanto attiene alle tarature e alla qualificazione degli operatori.

Per i costruttori europei riveste importanza fondamentale l'articolo 5 delle disposizioni di riconoscimento: le procedure agevolate di mutuo riconoscimento delle approvazioni e delle verifiche si applicano esclusivamente agli strumenti di misura fabbricati all'interno degli Stati membri dell'UEE.

Esclusione degli strumenti di paesi terzi: Per i dispositivi prodotti in Italia, Germania o in altri paesi al di fuori dell'UEE, il riconoscimento automatico di un'omologazione russa in Kazakistan o Bielorussia non è consentito. L'approvazione di tipo per merci provenienti da paesi terzi deve essere richiesta secondo le leggi nazionali del rispettivo Stato di destinazione.

1° Pilastro: Valutazione della conformità di sicurezza EAC secondo i Regolamenti Tecnici (UEE)

Prima di immettere sul mercato dell'UEE qualsiasi dispositivo di misura, occorre certificarne la sicurezza costruttiva di base. Le apparecchiature industriali rientrano prevalentemente nell'ambito dei seguenti regolamenti:

TR CU 004/2011 (Bassa Tensione)

Si applica agli strumenti elettrici di misura e controllo alimentati con tensione nominale compresa tra 50 e 1.000 V AC oppure tra 75 e 1.500 V DC. Accerta l'isolamento elettrico, la protezione contro le scariche e la stabilità termica. I sensori alimentati esclusivamente a bassissima tensione (es. 24 V DC privi di alimentatore interno) esulano dall'ambito del TR 004.

TR CU 020/2011 (EMC)

Obbligatorio per tutti gli strumenti di misura elettronici attivi, trasmettitori e sensori digitali. Verifica il contenimento delle emissioni elettromagnetiche e l'immunità a disturbi di rete, campi a radiofrequenza e scariche elettrostatiche (ESD).

TR EAEU 037/2016 (RoHS)

Disciplina le restrizioni sull'uso di sostanze pericolose (piombo, cadmio, mercurio, cromo esavalente, ritardanti di fiamma, ftalati) nei componenti elettronici ed elettrotecnici. La conformità della strumentazione industriale si attesta tramite Dichiarazione EAC.

TR CU 012/2011 (ATEX / Ex)

Obbligatorio per sonde, misuratori di portata e analizzatori di gas installati in ambienti con atmosfere potenzialmente esplosive. Prevede esclusivamente il rilascio del Certificato EAC Ex (con audit di fabbrica per la produzione in serie).

Scelta procedurale per gli strumenti industriali standard:
Per gli strumenti soggetti unicamente ai regolamenti Bassa Tensione, EMC e RoHS, il quadro UEE prevede ordinariamente la Dichiarazione di conformità EAC (schemi 1d, 3d, 4d, 6d). Su istanza del costruttore, la dichiarazione può essere volontariamente sostituita da un Certificato di conformità EAC (schemi 1c, 3c), requisito richiesto di frequente nei capitolati di gara per grandi commesse del settore Oil & Gas.

Tipologie di strumenti disciplinate:

  • Amperometri, voltmetri, wattmetri e analizzatori di rete
  • Ohmmetri, misuratori di isolamento e di conducibilità elettrica
  • Sensori di livello ad ultrasuoni e trasmettitori radar
  • Trasmettitori di pressione, misuratori di pressione differenziale e manometri industriali
  • Sonde di temperatura industriali (termoresistenze Pt100, termocoppie, pirometri)
  • Gascromatografi, misuratori di portata massica e sensori di gas tossici/esplosivi

2° Pilastro: Metrologia legale e Certificato di approvazione di tipo (PAC)

L'Approvazione metrologica di tipo (in russo: Утверждение типа средств измерений, in inglese: Pattern Approval Certificate – PAC) è il procedimento amministrativo che attesta la conformità di un modello di strumento di misura ai requisiti metrologici prescritti, la rispondenza alle classi di precisione dichiarate e la tracciabilità della catena di misura.

A differenza dei certificati unificati EAC, la metrologia non è disciplinata dal diritto sovranazionale comune dell'UEE. Ciascuno Stato membro gestisce un proprio registro statale degli strumenti di misura autorizzati. L'approvazione di tipo deve pertanto essere conseguita autonomamente in ciascun paese di destinazione.
Certificato metrologico di approvazione di tipo PAC

In quali ambiti l'approvazione metrologica (PAC) è obbligatoria per legge?

L'approvazione del tipo è vincolante non appena i rilievi vengono eseguiti all'interno di settori soggetti a vigilanza metrologica statale:

  • Sicurezza degli impianti industriali a rischio (OPO): Misurazioni in stabilimenti chimici, raffinerie, gasdotti e siti estrattivi.
  • Conteggio commerciale e transazioni fiscali: Misurazione e contabilizzazione di volumi ed energia di gas, petrolio, fluidi termici, acqua ed elettricità tra fornitore e cliente finale.
  • Tutela della salute e sicurezza sul lavoro: Monitoraggio delle concentrazioni ambientali negli ambienti di lavoro, rilevamento di fughe di gas, controlli fonometrici e vibrazionali.
  • Sanità e diagnostica medica: Apparecchiature con funzioni quantitative di misura applicate su pazienti (disciplinate in Russia dal Decreto Ministeriale n. 257n).
  • Controllo e salvaguardia ambientale: Monitoraggio continuo delle emissioni in atmosfera e delle acque reflue industriali.
  • Geodesia, cartografia e controllo dei trasporti: Strumentazione topografica certificata e sistemi di rilevamento della velocità nel traffico stradale.
Certificazione metrologica su base volontaria: Gli strumenti utilizzati al di fuori delle aree soggette a controllo statale (es. monitoraggi di processo indicativi o banchi di ricerca interni ai laboratori) possono essere sottoposti a una procedura di valutazione metrologica volontaria. Questa opzione rafforza le garanzie tecniche verso i committenti industriali, ma non sostituisce le omologazioni di tipo richieste dalle normative vigenti.

Inquadramento tecnico: Sensore vs. Trasmettitore vs. Sistema di misura integrato

Nell'ingegneria di processo industriale sorgono frequentemente interrogativi circa i confini della certificazione: un componente va omologato singolarmente oppure all'interno di un sistema integrato (in russo: Измерительная система – ИС)? L'individuazione del limite del sistema metrologico incide direttamente sulla strategia autorizzativa:

  • Sensore semplice / Trasmettitore: Converte la grandezza fisica (pressione, temperatura) in un segnale unificato (4-20 mA, HART, Modbus). In questo caso il trasmettitore viene approvato come tipo autonomo.
  • Catena di misura integrata (es. skid per contabilizzazione fiscale di gas/liquidi): Quando più trasmettitori (pressione, temperatura, pressione differenziale) inviano segnali a un calcolatore di flusso (flow computer) che calcola le portate volumetriche normalizzate per la fatturazione, la sola omologazione dei singoli sensori è insufficiente. L'intera catena di misura e il relativo algoritmo di calcolo devono essere registrati come sistema di misura unificato.

Schmidt & Schmidt esamina preventivamente i diagrammi P&ID e gli schemi funzionali per individuare il perimetro metrologico ottimale, scongiurando collaudi ridondanti o non conformi.

Integrazione del sistema di misura e metrologia

Software metrologico, firmware e integrità del dato

Negli strumenti con elaborazione digitale, il software interno costituisce parte integrante del tipo approvato. Durante le prove metrologiche, l'architettura software viene esaminata in aderenza alle linee guida internazionali (es. OIML D 31 / WELMEC) e alle disposizioni statali:

  • Separazione funzionale del software: La parte di codice rilevante sotto il profilo metrologico (acquisizione campioni, costanti di calibrazione, algoritmi di conversione) deve essere isolata dalle interfacce di visualizzazione o di comunicazione periferica.
  • Identificazione univoca: Il rapporto di prova e la descrizione del tipo devono riportare in modo inalterabile la release del software e la relativa stringa di controllo digitale (Checksum / CRC).
  • Protezione contro le manomissioni: Adozione di protezioni volte a prevenire variazioni non autorizzate dei parametri di misura mediante ponticelli hardware, sigilli fisici o credenziali crittografiche con tracciamento degli accessi (audit trail).

Specificità nazionali: Russia, Kazakistan e Bielorussia

Marcatura di approvazione di tipo degli strumenti di misura in Russia

Federazione Russa

Base giuridica: Legge Federale n. 102-FZ "Sulla garanzia dell'uniformità delle misurazioni" unitamente al Decreto Minpromtorg n. 2905 (con le integrazioni del Decreto n. 3334/2026).

Ente responsabile: Rosstandart (Agenzia federale per la regolamentazione tecnica e la metrologia). Tempistica per la delibera ministeriale: entro 30 giorni lavorativi dalla protocollazione dell'istanza.

Registrazione telematica: Superate le prove presso gli istituti accreditati (es. VNIIMS, VNIIFTRI, VNIIM), l'approvazione viene iscritta nel portale federale FGIS "ARSHIN".

Marcatura: All'immissione sul mercato lo strumento deve recare il contrassegno statale "СТ" (strumento di misura approvato).

Marcatura di approvazione strumenti in Kazakistan

Repubblica del Kazakistan

Base giuridica: Legge della Repubblica del Kazakistan n. 53-II "Sulla garanzia dell'uniformità delle misurazioni" (artt. 17 e 19).

Ente responsabile: KazStandard (Istituto statale per la metrologia e la standardizzazione).

Caratteristiche: Oltre all'approvazione di tipo per la produzione in serie (durata 5 anni), per singole forniture o impianti su commessa si applica la attestazione metrologica.

Marcatura: Gli strumenti approvati ricevono il marchio metrologico kazako e vengono iscritti nel registro statale.

Marcatura metrologica Bielorussia STB

Repubblica di Bielorussia

Base giuridica: Legge n. 3848-XII "Sulla garanzia dell'uniformità delle misurazioni".

Ente responsabile: Gosstandart della Repubblica di Bielorussia / BelGIM (Istituto statale bielorusso di metrologia).

Validità e ispezione: Il certificato di omologazione di tipo per la serie ha una durata di 5 anni. Per gli stabilimenti di fabbricanti esteri è obbligatorio l'audit ispettivo in loco.

Marcatura: Gli strumenti devono essere contrassegnati con il marchio metrologico ufficiale "СТБ".

Le fasi dell'approvazione metrologica di tipo (PAC)

L'omologazione metrologica costituisce un articolato iter di ingegneria normativa che si sviluppa nelle seguenti fasi:

  1. Classificazione e verifica dell'istanza: Individuazione di parametri misurati, tolleranze d'errore, campi operativi e destinazione d'uso; designazione dell'istituto scientifico di metrologia accreditato.
  2. Elaborazione del programma e della metodologia di verifica: Formalizzazione della specifica di collaudo (in russo: Программа испытаний) e della procedura di verifica metrologica (in russo: Методика поверки – МП).
  3. Sdoganamento dei campioni e collaudi di laboratorio: Importazione temporanea autorizzata dei campioni; esecuzione delle prove di incertezza, linearità, deriva termica, compatibilità elettromagnetica e tenuta climatica nei laboratori metrologici.
  4. Audit dello stabilimento produttivo (per le serie): Verifica dei banchi di taratura interni, dei campioni di riferimento e dei sistemi di controllo qualità del costruttore condotta dagli ispettori metrologici.
  5. Valutazione conclusiva e delibera ministeriale: Stesura della relazione tecnica d'esame e della scheda ufficiale di descrizione del tipo (in russo: Описание типа). Emanazione del decreto di approvazione da parte dell'ente governativo competente (es. Rosstandart).
  6. Iscrizione nel registro statale: Assegnazione del numero di omologazione e pubblicazione dei dati nei database ufficiali (es. FGIS "ARSHIN").

Verifica iniziale (Poverka) e verifiche periodiche di funzionamento

Ciascun esemplare destinato ad operare nei settori disciplinati deve essere sottoposto a verifica iniziale (in russo: Первичная поверка). Tale collaudo accerta che la specifica matricola rispetti i parametri fissati nell'approvazione di tipo.

Il registro digitale di verifica (FGIS "ARSHIN" in Russia):
Ai sensi della Legge Federale n. 496-FZ è stato revocato l'obbligo di rilascio delle attestazioni di verifica su supporto cartaceo. L'attestazione della verifica acquisisce valore giuridico unicamente all'atto dell'iscrizione telematica nel database statale FGIS "ARSHIN". Gli estratti cartacei mantengono una funzione informativa interna e non costituiscono il riscontro primario richiesto dalle autorità di controllo.

Nel corso del funzionamento dell'impianto, gli strumenti devono essere sottoposti a verifica periodica (in russo: Периодическая поверка) secondo le scadenze temporali (es. ogni 1, 2 o 5 anni) stabilite nella descrizione ufficiale del tipo.

Verifica metrologica e collaudi in Russia

Validità temporale e regime di tutela per gli strumenti già prodotti

In sede di fornitura e gestione dell'impianto emergono spesso dubbi circa gli effetti giuridici legati alla scadenza quinquennale del certificato:

Quadro giuridico secondo il Decreto Minpromtorg n. 2905 (Allegato 2, punto 7):
Il certificato di approvazione metrologica di tipo per la produzione di serie viene rilasciato con una validità di 5 anni. Questo limite temporale definisce esclusivamente l'intervallo temporale durante il quale è ammessa la fabbricazione dei dispositivi.

Gli strumenti di misura prodotti e sottoposti a verifica iniziale nell'arco dei 5 anni di validità dell'approvazione possono essere utilizzati legalmente, manutenuti, riparati e sottoposti a verifica periodica per tutta la durata della loro vita utile operativa (es. 10, 15 o 20 anni), a prescindere dal fatto che l'omologazione di tipo per la produzione di nuove serie venga o meno prorogata.

Qualora la produzione e l'importazione di nuove unità debbano proseguire oltre il termine dei 5 anni, occorre depositare una domanda di estensione dell'approvazione di tipo per ulteriori 5 anni. L'istanza va preferibilmente trasmessa con un anticipo di tre o quattro mesi rispetto alla scadenza, a condizione che non siano state apportate modifiche costruttive agli strumenti.

Documentazione tecnica richiesta per il fascicolo di conformità

I documenti tecnici per la valutazione di conformità EAC e per la registrazione metrologica devono essere predisposti in lingua russa (o nella lingua ufficiale dello Stato di destinazione):

  • Descrizione funzionale e tecnica dettagliata, matrici di codifica dei modelli e nomenclatura
  • Passaporto Tecnico (PS) strutturato in aderenza alle norme GOST 2.601 / GOST 2.610 (completo di sezioni riservate all'annotazione delle verifiche)
  • Manuale d'Uso e Manutenzione (RE) con indicazioni operative per installazione, taratura e manutenzione
  • Progetto della procedura di verifica metrologica (Методика поверки – МП)
  • Fascicolo descrittivo del software metrologico (release, stringhe di controllo CRC, misure di protezione da accessi)
  • Verbali di collaudo di fabbrica (FAT) e certificati di taratura emessi dal costruttore
  • Schemi elettrici funzionali, planimetrie dei morsetti e diagrammi a blocchi
  • Evidenze di sicurezza funzionale (SIL) e certificati dei materiali per parti a pressione soggette a TR ZU 032
  • Ove applicabile: Certificazioni conformi a TR ZU 012/2011 (ATEX/Ex) o registrazioni per dispositivi medici

Il ruolo del Rappresentante Autorizzato nel processo autorizzativo

Rappresentante Autorizzato nell'UEE

I fabbricanti esteri privi di una sede legale stabilita nel territorio doganale dell'UEE non possono depositare autonomamente le dichiarazioni di conformità EAC né promuovere istanze presso gli organismi metrologici statali. La designazione di un Rappresentante Autorizzato residente in uno degli Stati membri dell'Unione è un vincolo inderogabile.

Schmidt & Schmidt opera come mandatario terzo e neutrale. In questo modo, tutti i diritti di titolarità dei certificati e le registrazioni restano sotto il controllo del costruttore, evitando qualsiasi forma di subordinazione commerciale a distributori locali.

Conformità alle sanzioni per strumentazione e sistemi di automazione (UE e USA)

I sistemi di misura industriali, i misuratori di portata per idrocarburi, i trasmettitori di pressione ad alta precisione, i sensori sismici di vibrazione e i moduli logici di controllo sono soggetti a incisive misure restrittive disposte dall'Unione Europea (Regolamento (UE) n. 833/2014) e dagli Stati Uniti. Gran parte della sensoristica avanzata rientra nelle voci dell'Allegato VII (beni a duplice uso / Dual-Use) o dell'Allegato XXIII (embargo su beni e tecnologie industriali).

Sono vietate le forniture indirizzate a gruppi industriali del comparto energetico o petrolchimico soggetti a sanzioni, così come le operazioni bancarie che coinvolgono enti finanziari inseriti nelle liste SDN. Ciascun ordine richiede verifiche su destinazione d'uso (end-use) e utilizzatore finale (end-user).

Garanzia operativa tramite il Kazakistan: Schmidt & Schmidt dispone di proprie sedi ad Almaty e Astana. In qualità di Stato fondatore dell'UEE, il Kazakistan offre un'infrastruttura metrologica accreditata (KazStandard) e rilascia documentazione EAC valida in tutto il territorio comunitario. Supportiamo le aziende produttrici europee nell'effettuazione delle prove, nell'ottenimento delle approvazioni e nei pagamenti in rispondenza alle disposizioni occidentali sul controllo delle esportazioni.

Per approfondimenti: Certificazione EAC e metrologia nel contesto delle sanzioni internazionali.

Verifica sanzioni per strumenti di misura

Tempistiche, costi e consegna della documentazione

I tempi di espletamento e i costi per la conformità di sicurezza e le omologazioni metrologiche variano in relazione alla via procedurale adottata:

  • Dichiarazione EAC (EMC / Bassa Tensione / RoHS): Tempistica di emissione: circa 1-2 settimane.
  • Certificato EAC Ex ai sensi del TR CU 012/2011: Tempistica di gestione: circa 6-9 settimane (comprensive di collaudi e audit).
  • Approvazione metrologica di tipo (PAC): Tempistica complessiva: circa 3-6 mesi (dovuta ai collaudi strumentali, all'approvazione delle metodologie di verifica e ai passaggi ministeriali).
  • Durata di validità: I certificati EAC e le approvazioni di tipo PAC per la produzione in serie hanno una validità di 5 anni. L'estensione per ulteriori 5 anni è consentita presentando domanda nei termini utili prima della scadenza, qualora non siano intervenute modifiche costruttive.
A completamento delle formalità, riceverete immediatamente la conferma telematica e i riferimenti di iscrizione ai portali pubblici (es. FGIS "ARSHIN"). I certificati originali stampati su carta valori anticontraffazione vi saranno consegnati a mezzo corriere espresso internazionale.

Come si articola l'omologazione degli strumenti di misura con Schmidt & Schmidt?

Gestiamo l'intero iter di conformità tecnica e metrologica fornendo un'assistenza integrata:

01 Inquadramento e strategia di verifica

Esaminiamo la strumentazione, definiamo le voci doganali (codici HS) e stabiliamo i Regolamenti Tecnici applicabili (004, 020, 037, 012) unitamente alle norme metrologiche nazionali.

02 Documentazione a norme GOST

I nostri ingegneri elaborano il Passaporto Tecnico (PS) e il Manuale di Istruzioni (RE), definendo la procedura di verifica (Методика поверки) con l'istituto metrologico.

03 Sdoganamento campioni e prove

Curiamo lo sdoganamento per l'importazione temporanea dei campioni e seguiamo i test di accuratezza, le prove ambientali e i riscontri EMC presso i laboratori accreditati.

04 Ispezione in fabbrica

Per le autorizzazioni della serie pianifichiamo l'audit di produzione nello stabilimento del costruttore condotto dagli ispettori metrologici abilitati.

05 Iscrizione nel registro ARSHIN

Seguiamo le istanze ministeriali (Rosstandart, KazStandard, Gosstandart) fino all'iscrizione finale nei repertori ufficiali degli strumenti di misura.

06 Consegna e verifica periodica

Ricevete i certificati originali con consegna tracciata. All'occorrenza coordiniamo i collaudi per le verifiche iniziali (Poverka) destinate alle singole partite d'esportazione.

aggiornato: 5 Novembre 2026
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Che cos'è una certificazione EAC?

Nel nostro video, spieghiamo che cos'è una certificazione EAC e come e dove può certificare o dichiarare i Suoi prodotti per la commercializzazione nell'UEE.

La certificazione e dichiarazione EAC sono processi complessi, che confermano la conformità dei prodotti ai vigenti regolamenti tecnici e che richiedono tante conoscenze tecniche. Schmidt & Schmidt Le offre aiuto durante il processo della certificazione per il mercato dell'UEE.

La certificazione EAC per l'Unione economica eurasiatica è la nostra competenza principale

Chi siamo

Schmidt & Schmidt L'esportazione verso l'Unione economica eurasiatica richiede certificati EAC e valutazioni di conformità tecnica. Dal 2011 lavoriamo con i regolamenti tecnici dell'UEEA e abbiamo sviluppato un processo chiaro con passaggi comprensibili.

Vi aiutiamo a preparare tutta la documentazione tecnica necessaria e i passaporti tecnici per i vostri prodotti. I nostri specialisti esaminano i vostri file tecnici, identificano le lacune e garantiscono la piena conformità ai regolamenti tecnici dell'UEEA. Questo è spesso il passaggio più critico nel processo di certificazione.

Schmidt & Schmidt lavora direttamente con gli organismi di certificazione accreditati in Kazakistan, Bielorussia, Armenia e Kirghizistan. Serviamo produttori di macchinari, attrezzature industriali, dispositivi elettrici e tecnologie mediche. Ogni progetto è affidato a un responsabile di progetto dedicato che spiega ogni fase in italiano. Procedure trasparenti, prezzi fissi, risultati rapidi.

Domande frequenti sulla certificazione EAC e la dichiarazione EAC

1. Che cos’è un certificato EAC?

Il certificato EAC dell’Unione Economica Eurasiatica (UEE) conferma ufficialmente che i prodotti corrispondono alle direttive tecniche, i cosiddetti regolamenti tecnici dei paesi membri dell’UEE. I prodotti la cui conformità ai regolamenti tecnici è stata confermata dal certificato dell’UEE, possono essere liberamente trasportati e venduti oltre confine in tutto il territorio doganale degli stati membri dell'Unione Economica Eurasiatica.

2. Che cos’è una dichiarazione EAC?

La dichiarazione EAC dell’UEE conferma che i prodotti corrispondono ai requisiti minimi dei regolamenti tecnici dell’UEE. Una dichiarazione EAC viene rilasciata dal produttore, importatore o un rappresentante autorizzato e inserita nel registro uniforme. I prodotti la cui conformità ai regolamenti tecnici è stata certificata da una dichiarazione, possono essere liberamente trasportati e venduti oltre confine in tutto il territorio doganale degli stati membri dell’UEE.

3. Qual’è la differenza tra il certificato EAC e la dichiarazione EAC?

Il certificato EAC può essere rilasciato soltanto dopo il controllo di qualità effettuato da un ente di certificato indipendente accreditato in uno degli stati membri dell’UEE. La certificazione viene effettuata sulla base dei documenti tecnici, rapporti di prova interni o forniti da laboratori accreditati, come eventualmente sulla base di un audit di produzione sul posto. Il certificato è stampato su un modulo ufficiale, che presenta diversi elementi a prova di falsificazione ed è autenticato dalla firma e dal sigillo di un organismo accreditato. Il certificato EAC viene di solito rilasciato per prodotti complessi, i quali richiedono un controllo più dispendioso da parte delle autorità di sorveglianza.
La dichiarazione EAC è una dichiarazione di conformità da parte del produttore, importatore o rappresentante autorizzato sulla conformità dei prodotti ai requisiti minimi dei regolamenti tecnici dell’UEE. A differenza del certificato, la dichiarazione EAC viene rilasciata dal produttore o importatore stesso. Tutte le prove e analisi necessari vengono o effettuati dal produttore stesso o in alcuni casi da un laboratorio. Il richiedente rilascia la dichiarazione su un normale foglio di carta. Il rappresentante o l’ente di certificazione accreditato in uno dei paesi membri dell’UEE deve inserire poi la dichiarazione nel registro dell’UEE.
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Risposte alle domande frequenti sulla certificazione EAC e la dichiarazione EAC
Consulenza per la valutazione della conformità EAC

Consulenza per la valutazione della conformità EAC

Molti esportatori trovano difficile tenere traccia del gran numero di regole e regolamenti tecnici tra marcatura EAC, certificazione EAC e dichiarazione EAC, registrazione statale e le norme GOST. Per garantire l'accesso rapido nel mercato dell'UEE, offriamo una vasta gamma di seminari, conferenze, workshop e servizi di consulenza che possono essere personalizzati per soddisfare le esigenze individuali.

Tra le altre cose, condividiamo una conoscenza approfondita del regolamento tecnico e del sistema di certificazione dell'UEE, così come delle singole fasi della valutazione della conformità e della preparazione della documentazione tecnica necessaria.

Grazie alla loro esperienza pluriennale, i nostri esperti possono anche fornire conoscenze specifiche del settore dell'impiantistica, dell'ingegneria meccanica, delle costruzioni metalliche, della tecnologia di misurazione, dell'ingegneria elettrica, della tecnologia dell'automazione, della tecnologia medica, della tecnologia alimentare e dell'industria del mobile.

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Preparazione dei documenti tecnici

Preparazione dei documenti tecnici per la Certificazione EAC

I documenti tecnici svolgono un ruolo molto importante nell’introduzione di prodotti nuovi nell’Unione Economica Eurasiatica. Non forniscono solo la base per la valutazione della conformità, ma sono essenziali anche per la messa in funzione, per esempio, di nuovi macchinari. Sono importanti soprattutto i seguenti documenti:

Passaporto tecnico
Giustificazione di sicurezza
Manuale di uso
Scheda di sicurezza
Rapporti di prova
Valutazione del rischio di ignizione

La competenza tecnica, la diligenza e l’accuratezza nella preparazione dei documenti sono il prerequisito per la distribuzione e l’uso senza problemi di prodotti, macchinari o attrezzature nel territorio dell’UEE. I documenti tecnici devono inoltre essere redatti in russo o nella lingua ufficiale del rispettivo stato membro nel quale viene venduto o usato il prodotto.

Per evitare qualsiasi problema, saremo lieti di aiutarvi a creare nuovi documenti tecnici o a controllare i documenti esistenti per la completezza, così come per la correttezza linguistica e terminologica in russo.


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Esame del tipo

Esame del tipo per la valutazione della conformità EAC

Un passo importante nella procedura di valutazione della conformità è il test di campioni di prodotto, durante il quale viene verificata la conformità dei prodotti con i rispettivi regolamenti tecnici dell'UEE. Nel caso di una certificazione EAC, il test può essere effettuato solo in laboratori accreditati e deve seguire regole specifiche. Se si tratta di una dichiarazione EAC, le prove possono essere effettuate anche in laboratori non accreditati. In seguito, viene redatto un protocollo di prova che contiene i risultati della prova, nonché informazioni sul produttore e sul metodo di prova.

Ci sono alcuni punti importanti da considerare, sia nella spedizione che nel processo di esame stesso. Sfortunatamente, alcuni organismi di certificazione dubbi hanno guadagnato l'accesso al mercato, quindi si consiglia estrema cautela quando si sceglie un organismo di certificazione. Per assicurarsi che i test campione si svolgano senza problemi, vi sosteniamo

  • nella selezione di campioni adatti per i test
  • nello sdoganamento,
  • così come nel riferimento a enti di certificazione e laboratori di prova affidabili.
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Traduzione tecnica

Traudzioni tecniche

Per poter esportare dei prodotti e dispositivi in Russia o altri paesi UEE, devono essere presentati alcuni documenti tecnici e la loro traduzione corretta in russo o nella lingua ufficiale dello stato membro dell'UEE. Per la traduzione di tali documenti il traduttore deve avere una vasta conoscenza in un campo tecnico specifico, così come la conoscenza della terminologia altamente specializzata.

I nostri specialisti dispongono di molti anni di esperienza nella traduzione di documenti tecnici come manuali operativi, passaporti tecnici, valutazioni di sicurezza, valutazioni dei rischi, passaporti delle attrezzature, registri di ispezione, ecc. I traduttori di Schmidt & Schmidt sanno russo, inglese, tedesco, francese e italiano.

Garantiamo una traduzione veloce, di alta qualità e accurata di tutti i documenti richiesti.

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Perché i nostri clienti ci scelgono

Team con esperti e consulenti qualificati

I nostri dipendenti dispongono di una lunga esperienza nel campo dell'esportazione e della certificazione.

Certificazione di tutti i tipi di prodotti

Collaboriamo con clienti di tutte le branche industriali — dalla meccanica e l'elettronica agli alimenti e ai cosmetici.

Lavorazione veloce di ordini

Un approccio individuale per ogni cliente e una lavorazione rapida ci distinguono da altri.

Conoscenze approfondite sui regolamenti tecnici

Grazie alle nostre conoscenze tecniche e giuridiche assicuriamo un'alta qualità dei nostri servizi.

Consegna gratuita dei documenti

I Suoi documenti vengono consegnati il più presto possibile e gratuitamente.

Accesso a cinque mercati contemporaneamente

Il certificato EAC è valido in tutti e cinque gli stati membri dell'EAEU: Russia, Kazakhstan, Bielorussia, Armenia e Kirghizistan.

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