Il regolamento tecnico TR CU 009/2011 Sulla sicurezza dei profumi e dei cosmetici contiene dei requisiti di sicurezza per profumi e cosmetici messi in circolazione sul mercato dell’UEE per proteggere la vita, la salute, l’ambiente e la proprietà. Sono compresi anche requisiti di sicurezza per i prodotti stessi. Oltre a questo, il regolamento tecnico serve a evitare azioni ingannevoli nei confronti del consumatore.
Il regolamento TR CU 009/2011 mira a garantire l’applicazione uniforme dei requisiti per prodotti cosmetici e la profumeria sul territorio dell’UEE. Inoltre serve ad assicurare una libera commercializzazione delle merci.
Il TR CU 009/2011 valuta la sicurezza dei prodotti cosmetici secondo i seguenti criteri:
- composizione
- parametri fisici e chimici
- parametri microbiologici
- contenuto di elementi tossici
- valori misurati clinicamente (clinico-laboratorialmente)
- lavorazione
- confezione
- marcatura dei prodotti
Approvato il 23 settembre 2011
Entrato in vigore il 1 luglio 2012
I prodotti di profumeria e cosmetici non possono essere immessi sul mercato russo o dell’UEE, se la conformità dei prodotti non è ancora stata confermata.
Campo di applicazione del TR CU 009/2011
Il regolamento TR CU 009/2011 vale per prodotti cosmetici e di profumeria confezionati che sono in circolazione sul mercato russo o dell’UEE.
TR CU 009/2011 non vale per:
Il regolamento TR CU 009/2011 non si applica ai prodotti che sono destinati ai seguenti scopi:
- ingestione
- inalazione
- iniezione
- impianto
Procedura di valutazione della conformità
La valutazione della conformità viene effettuata dal produttore (il rappresentante autorizzato o l’importatore). La conferma della conformità ai requisiti del regolamento tecnico TR CU 009/2011 Sulla sicurezza dei profumi e cosmetici avviene solamente sotto forma di dichiarazione EAC sulla base dei documenti forniti dal fabbricante. L’unica eccezione sono i prodotti elencati nell’appendice 12 del TR CU 009/2011.
I prodotti elencati nell’appendice 12 sono invece soggetti della registrazione statale.
Ne fanno parte:
- crema abbronzante
- agente per lo sbiancamento della pelle
- tessuto per il trucco permanente
- profumeria e prodotti cosmetici per la cura intima
- cosmetici per bambini
- peeling
- depilatorio
- sbiancante per capelli
- profumeria e prodotti cosmetici per permanenti e lisciatura dei capelli
- profumeria e prodotti cosmetici con nanoparticelle
- prodotti per l'igiene orale contenenti fluoro con un contenuto di fluoro in massa superiore allo 0,15%
- agenti sbiancanti per denti contenenti perossido di idrogeno, perossido di carbamide, perossido di zinco (concentrazione massima di idrogeno da 0,1 a 6%)
Documenti accompagnatori
I documenti accompagnatori devono essere presentati in russo o nella lingua ufficiale dello stato membro dell’UEE. I documenti comprendono:
- la descrizione del prodotto
- il manuale d’uso
- le etichette
- la scheda dati
- la composizione
- una copia della prova del sistema della gestione della qualità
Marcatura EAC
I prodotti dichiarati secondo TR CU 009/2011 devono essere marcati con il marchio EAC. Il marchio EAC deve essere applicato a tutte le unità dei cosmetici e della profumeria e sui documenti di spedizione. La marcatura deve essere applicata in modo tale che la leggibilità sia assicurata per tutta la vita del prodotto. Il marchio EAC può solo essere applicato se i prodotti soddisfano i requisiti dei rilevanti regolamenti tecnici.
La marcatura di profumi e cosmetici
Il regolamento tecnico TR CU 009/2011 Sulla sicurezza dei profumi e dei cosmetici stabilisce, che la marcatura venga effettuata sotto forma di iscrizioni, denominazioni digitali, colorate o grafiche sulle confezioni ed etichette dei consumatori. Se il prodotto possiede un adesivo, un simbolo grafico a forma di mano su un libro aperto deve essere applicato.
Sono richiesti i seguenti informazioni:
- la denominazione del prodotto
- l’uso previsto
- cosmetici per bambini devono essere marcati rispettivamente
- il nome del fabbricante o il suo indirizzo
- il paese di origine, se diverso dall’indirizzo del fabbricante
- il nome e l’indirizzo dell’importatore o del rappresentante autorizzato
- la quantità (il volume per esempio) del prodotto nella confezione; sono esclusi profumi e cosmetici con un peso nominale inferiore a 5 grammi
- colore o tono (per cosmetici e coloranti decorativi)
- la quantità di fluoruro (in % o mg/ kg o ppm) per prodotti per l’igiene orale che contengono fluoruro
- la data di scadenza: data di fabbricazione (mese e anno) e durata di funzionalità (mesi, anni)
- descrizione dei condizioni per la conservazione, se essi differiscono dallo standard
- precauzioni speciali
- numero di consegna o codice speciale per identificare la consegna
- informazioni sull’uso dei profumi e cosmetici
- lista dei ingredienti
- marchio EAC
Periodo di validità della dichiarazione EAC
La dichiarazione EAC per prodotti cosmetici e della profumeria è valida per 3 anni.
Testo completo del TR CU 009/2011 Sulla sicurezza dei profumi e cosmetici in Russo